食品级接触材料（FCM）和法规

食品接触材料(Food Contact Materials 简写 FCM) 是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。

主要涉及到的产品有

• 食品包装
• 餐具、厨具
• 食品加工机械
• 厨电产品等

食品接触材料包括：

• 塑料、树脂
• 橡胶、硅胶
• 金属、合金
• 纸张、纸板
• 玻璃、陶瓷、瓷釉

• 着色剂、印刷油墨等

因食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色，更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属（铬，铅，锑等）、有毒添加剂（塑化剂BPA等），固体颗粒等，而这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入，危害人类健康。因此世界各国对于食品接触材料都有着严格的法规要求。

常见的国家和对应的食品接触材料法规有

中国 《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》 GB4806-2016

美国 FDA 21CFR 170-189 加州65号提案

欧盟 (EC) No 1935/2004，EU No.10/2011，84/500/EEC（2005/31/EC），EU 202/2014等

德国 LFGB第30、31和33章 BfR技术建议

法国 DGCCRF French Décret nº 2007-766 ,French Décret nº 2008-1469

日本《食品卫生法》（Food Sanitation Law 370）

韩国 《韩国食品卫生法》KFDA

澳大利亚新西兰 澳新食品标准局（FSANZ）

法规合规

材料的符合性：

食品接触材料法规中一般都有材料生产中允许使用的单体及添加剂清单，某些风险物质更涉及用量和最大迁移量的要求，生产者可按照此要求选择合适的原料及配比进行生产。原料配比及工艺复杂的塑料材料，是欧美市场监管的关注重点，尤其是PC、PVC、橡胶、涂层等。

生产过程和环境的符合性：

按照GMP体系（良好生产规范）运作生产是国际FCM法规的共同要求。生产过程及环境的控制是生产合格产品的必要条件，生产者需特别关注如何在生产中防止产品被污染，如橡胶硫化和陶瓷烧结等高温、易有污染物迁移的过程。

产品符合性确认：

成品的测试报告和符合性声明通常是作为产品的技术文档，用于买家或市场监管机构审核。成品测试依赖于产品材料的具体分类和实际使用条件，因此确认产品的材料组成、使用条件至关重要。同时，欧洲很关注整体产品的感官测试。感官测试不合格往往成为产品召回的原因之一。